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Modes opératoires normalisés (MON)

Les modes opératoires normalisés (MON) sont des instructions détaillées et écrites visant à assurer l’accomplissement

uniforme d’une tâche particulière. Les MON de notre institution ont été développés afin de répondre aux exigences

réglementaires en la matière dont Santé Canada. Ils s'adressent à tout le personnel et aux médecins de l'établissement

travaillant en recherche clinique et doivent être connus et observés par toutes ces personnes.

 

Foire aux questions

Liste des acronymes et terminologie

 

MON_01 Développement, approbation et modification des modes opératoires normalisés (MON)

MON_02 Organisation d'un site pour la recherche

MON_03 Équipe de recherche : rôles, responsabilités et délégation de tâches

MON_04 Équipe de recherche : compétence, connaissance et formation

MON_05 Préparation d'un essai clinique

MON_06 Évaluation de la faisabilité d'une étude

MON_07 Conduite d'une étude lors d'une soumission pour une demande d'essai clinique au Canada

MON_08 Comité d'éthique de la recherche : soumission initiale de documents et communications durant l'étude

MON_09 Processus de consentement et formulaire de consentement éclairé du sujet

MON_10 Droits et protection du sujet dans une étude

MON_11 Conflits d'intérêts

MON_12 Recrutement et suivi des sujets

MON_13 Inconduite scientifique et non-respect du protocole : comment les gérer

MON_14 Gestion de la communication durant l'étude

MON_15 Gestion des réactions indésirables et incidents thérapeutiques

MON_16 Gestion des produits de recherche à l'étude

MON_17 Gestion des échantillons biologiques : recueil et conservation

MON_18 Préparation pour une visite de surveillance

MON_19 Préparation pour une visite de vérification / audit ou d'inspection

MON_20 Fermeture d'étude

MON_21 Gestion des données / documents de base et des formulaires d'exposé de cas

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